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中新网上海3月17日电(记者孙自法)如何实现胰岛组织的规模化再生，更多更好地造福于糖尿病患者，这是全球医学界长期关注、持续攻关的科技难题。

国际首次

中国科学院分子细胞科学卓越创新中心3月17日在上海向媒体通报，该中心程新研究员团队联合海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队及中外合作者，最近在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛(E-islet)微创移植，实现了1型糖尿病(T1D)患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。

3月17日，上海，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员介绍研究成果。中新网记者孙自法摄

这是世界范围内已知首次分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病的探索性临床研究，相关论文近日在国际专业学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表。

研究团队在国际上首次证明，无论是自体还是异体来源的再生胰岛移植，均可在1型糖尿病患者中实现胰岛功能重建、血糖自主调控与外源胰岛素脱离，从而长期改善患者的血糖水平、有效避免并发症的发生与进展。

基于本项具有自主知识产权成果开发的“异体人再生胰岛注射液”(E-islet01)，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验批件，是全球唯一同时获批中、美两国新药临床试验的再生胰岛药物。目前，临床试验正严谨有序开展，进展顺利。

研究团队也提醒，该疗法目前仍需联合使用长期免疫抑制治疗，用于克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。

另辟蹊径

糖尿病是严重威胁民众健康的、长期以来被视作无法逆转的慢性病，其中1型糖尿病多发病于儿童及青少年，患者必须终身依赖胰岛素注射与频繁血糖监测，不仅承受长期治疗的身心压力，还可能引发威胁生命的多种严重并发症，也给无数家庭带来沉重负担。传统的胰岛移植虽有效，但受限于供体严重匮乏，无法惠及广大患者。

本项研究成果中基于内胚层干细胞的胰岛体外再造技术相关示意图。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心供图

研究团队科普介绍，体外胰岛再生相当于给患者“更换零件”。常规方法使用的原材料是“多能干细胞”，它就像一棵树的“树根”，理论上可以发育成人体各种各样的细胞类型，潜力巨大。不过，从树根到开花结果，长成人体需要的胰岛组织，中间要经历非常复杂的分枝散叶的过程，步骤多、路线长，而且在体外很难精准调控，生产出来的产品纯度不够高，还可能混入具有体内增殖能力、未完全分化的细胞，带来成瘤风险。

为此，研究团队在20多年深入研究的基础上另辟蹊径，建立一套全新的“基于内胚层干细胞的技术体系”，不再从“树根”出发，而是直接从“树干”上的特定位置——“内胚层干细胞”开始定向分化。

这一新“起点”优势明显：首先，分化方向更明确，从初始阶段就设置了导航路线，只朝胰腺、肝脏这类内胚层来源的细胞前进，不会偏航成其他类型的细胞；其次，分化步骤从10步精简到两步，生产周期从5周至6周缩短为2周，简化流程并大幅提升效率；第三，这类内胚层干细胞在体内不会增殖，可最大程度降低传统方法可能带来的体内成瘤风险。

利用这项全球领先的体外定向分化技术，研究团队成功构建可用于治疗胰岛功能严重受损/衰竭型糖尿病的再生胰岛。患者通过肝门静脉输注，把这些再生胰岛移植到体内后，它们就能像正常胰岛组织一样，发挥调控血糖的功能。

强强联合

作为中国科学院分子细胞科学卓越创新中心前身之一，中国科学院生物化学研究所等单位1965年在世界上首次人工全合成结晶牛胰岛素，为后续用化学合成的生物大分子治疗糖尿病奠定重要基础。

上海长征医院1976年成功开展首例肾脏移植，至今已累计完成8000余例